Сейчас во всем мире ученые разрабатывают более 165 вакцин против коронавируснгой инфекции Covid-19, 31 вакцина из них проходит испытания на людях. Обычно вакцины требуют тщательных исследований в течение многих лет, до того как попасть в клинику, но сейчас ученые спешат создать безопасную и эффективную вакцину от коронавируса к следующему году, пишет египетская политическая газета Sasapost.

11 августа в России была зарегистрирована первая вакцина от коронавируса, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи без проведения третьего этапа исследований, то есть без окончательной проверки эффективности и безопасности вакцины. В свою очередь Всемирная организация здравоохранения заявила, что исследование вакцины должно быть проведено в соответствии с установленными процедурами на каждом этапе разработки, чтобы гарантировать безопасность и эффективность препаратов, которые поступят в производство. В ВОЗ добавили, что они поддерживают контакты с российскими учеными и ждут возможности проанализировать информацию об испытаниях вакцины.

Первые испытания вакцин на людях начались в марте текущего года.

Если в организме добровольцев, проиммунизированных вакциной, вырабатываются антитела и формируется иммунный ответ, то это означает, что вакцина пока работает успешно, но все еще нуждается в дальнейшем тестировании. На следующем этапе исследователи вводят вакцину одним добровольцам, а другим - плацебо, и ждут, чтобы узнать, кто заразится вирусом. Далее определяется, защищает ли вакцина от заражения коронавирусом, эффективна она или нет, и только после того, как вакцина доказала свою эффективность, исследователи продолжают наблюдать за ее влиянием на организм.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ожидает, что вакцина для профилактики коронавирусной инфекции должна предотвратить заболевание или уменьшить его тяжесть, по крайней мере, у 50% вакцинированных людей. Кроме того, третья фаза, как раз и существует для того, чтобы выявить редкие побочные эффекты, которые не наблюдались на предыдущих стадиях испытаний.

Некоторые вакцины уже находятся на завершающей стадии испытаний:

1. Вакцина Moderna

Американская биотехнологическая компания Moderna разработала вакцину на основе мРНК. Первые испытания этой вакцины начались в марте этого года и дали положительные результаты. По окончании второй фазы испытаний 27 июля, специалисты сразу приступили к третьей фазе. В финальной стадии клинических испытаний будет участвовать 30 тысяч человек в 89 районах США. Правительство США выделило компании Moderna («Модерна») на разработку вакцины против коронавируса почти миллиард долларов. Исследование воздействия вакцины Moderna («Модерна») ведут национальные институты здравоохранения, которые обнаружили, что вакцина защищает обезьян от коронавирусной инфекции.

2. Вакцина BioNTech

Немецкая компания BioNTech, работающая вместе с американской компанией Pfizer и китайской Fosun Pharma, разработала вакцину на основе мРНК. В мае этого года они провели параллельно-последовательные испытания, предполагающие одновременное проведение первой и второй фазы для ускорения темпов проведения клинических испытаний. Сообщается, что 27 июля тестирование вакцины перешло на вторую и третью стадии.

3. Вакцина CanSino

Китайская компания CanSino разработала еще одну вакцину. Первый этап клинических испытаний прошел в мае этого года, подтвердив безопасность вакцины. В июле был опубликован отчет о сильном иммунном ответе на вакцину. В начале августа Министерство здравоохранения Саудовской Аравии объявило о завершении третьего этапа клинических испытаний вакцины CanSino в стране.

4. Вакцина Оксфордского университета

Шведско-британская компания AstraZeneca, работающая вместе с Оксфордским университетом, разработала вакцину против коронавируса, которая, согласно проведенным исследованиям, смогла защитить обезьян от коронавируса. Компания AstraZeneca получила 1,2 миллиарда долларов от США на разработку вакцины. Совместные испытания показали, что вакцина безопасна и не вызывает серьезных побочных эффектов. В телах добровольцев, которым вводили вакцину, образовались антитела к коронавирусу. Сообщается, что в данный момент вакцина параллельно проходит вторую и третью стадии клинических испытаний.

5. Вакцина Sinopharm

Институт биологических продуктов Уханя сообщил, что готов производить инактивированную вакцину против коронавируса, разработанную государственной компанией Sinopharm. Первые клинические испытания показали, что у добровольцев появились антитела в достаточном количестве, но у некоторых из них наблюдались симптомы лихорадки. В июле этого года компания объявила, что приступила к третьей фазе клинических испытаний в Объединенных Арабских Эмиратах с участием 15 тысяч добровольцев. Эта же компания совместно с Пекинским институтом биотехнологий разрабатывает еще одну вакцину, которая также находится на третьей фазе клинических испытаний.

6. Вакцина Sinovac

Другая китайская вакцина разрабатывается на основе той же технологии, что используется компанией Sinopharm. Китайская компания Sinovac сообщила, что приступила к третьей фазе клинических испытаний в Бразилии.

7. Противотуберкулезная вакцина

Эта вакцина была разработана в начале XX века для борьбы с туберкулезом. В настоящее время австралийские ученые проводят испытания противотуберкулезной вакцины, чтобы должным образом проверить ее эффективность против симптомов коронавируса. Сообщается, что австралийские ученые перешли к третьей фазе клинических испытаний. .

Подробнее читайте на ca-news.org ...

44 +